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2024-02-23 18:00:00
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휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보’, 美 FDA 품목허가 심사 착수
[서울경제TV=정훈규기자] 휴젤㈜은 지난 15일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)으로부터 ‘레티보(Letybo)’에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 접수해 심사에 착수한다는 공문을(Acceptable For Review)를 받았다고 17일 밝혔다.이에 앞서 휴젤은 2015년 미국 현지 시장 진출을 위한 임상 3상에 착수했으며, 지난 3월 31일(현지시각) FDA에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보’의 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출한 바 있..
산업·IT2021-06-17
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대웅제약, 메디톡스로 이직한 前직원 상대 소송…“허위사실 유포”
[서울경제TV=김혜영기자]대웅제약은 메디톡스로 이직한 전 직원 유모씨를 상대로 서울남부지방법원에 손해배상 청구소송을 제기했다고 2일 밝혔다.대웅제약은 “유씨가 과거 대웅제약에 근무할 당시 경쟁사인 메디톡스 퇴직 직원이 보툴리눔 균주와 생산기술 자료를 훔쳐 대웅제약에 전달해왔다”며 “사실과 다른 허위주장을 했다”는 입장을 밝혔다. 또한 “유씨가 대웅제약이 그 대가로 미국유학을 주선, 비용을 모두 지급했다는 거짓말도 했다”고 말했다.대웅제약 측은 유씨의 이 같은 허위주장이 메디톡스의 국내 민·형사 소송 제기,..
증권2020-07-02
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메디톡스·대웅제약 美 ITC 판결, 내달 6일로 연기
[서울경제TV=김혜영기자] 오는 6일로 예정됐던 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔 톡신 균주 출처 관련 미국 ITC 예비 판정이 7월 6일로 미뤄졌다. 2일 업계에 따르면 최근 美 ITC 재판부는 예비판정을 연기하기로 결정했다. 이에 따라 10월 5일 최종판결도 한 달 뒤인 11월 6일로 연기됐다. ITC 판결 일정이 미뤄진 것은 미국 현지에서 대웅제약 측이 추가로 증거자료를 제출한데 따른 것으로 검토 기간이 필요해 연기된 것으로 전해졌다. 대웅제약 관계자는 “추가로 증거 자료가 제출돼 ITC 예비판결과 최종판결이 한달 씩 ..
증권2020-06-02
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